Salut

L’EMA enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik

L’Agència Europea del Medicament reclama més informació als desenvolupadors del vaccí rus per avançar en la revisió científica

Asseguren que s’aplicaran “els mateixos estàndards a totes les vacunes”

L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik contra la covid-19. Així ho ha anunciat aquest dimarts la directora de l’EMA, Emer Cook, en una compareixença a l’Eurocambra. En paral·lel, el regulador de la UE ha urgit als desenvolupadors del vaccí rus, el centre d’investigació rus Gamaleya, a “aportar tan aviat com es pugui” informació addicional per poder avançar en el procés de revisió. “Aplicarem els mateixos estàndards a totes les vacunes”, ha reiterat Cook.

L’EMA va començar a examinar l’Sputnik el 4 de març en considerar que els estudis “suggereixen” que seria efectiva i segura. Per ara, l’agència no té una data prevista per finalitzar l’avaluació i, de fet, ha de rebre suficient informació sobre els assajos clínics i les condicions de fabricació de la vacuna abans de permetre als seus creadors demanar formalment l’autorització condicional per comercialitzar la vacuna a la UE.

Brussel·les no té previst comprar l’Sputnik per distribuir-la entre els estats membre de la UE, però els governs europeus poden fer-ho si ho desitgen un cop tingui l’aval de l’EMA. Alguns països com Hongria s’han avançat a l’autorització del regulador europeu i ja l’estan administrant, però assumeixen la responsabilitat en cas que el vaccí provoqui algun efecte advers.

Amb les autoritzacions condicionals avalades per l’EMA són les farmacèutiques les que assumeixen la responsabilitat civil si hi ha problemes en la vacunació.



Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.

Terratrèmol de magnitud 2,3 davant la costa del Baix Empordà

Platja d’Aro

El desnonament mortal revela les mancances

barcelona

Èxit de les maratons de vacunació a Torroella i Tossa

Torroella de M./tOSSA DE M

La Bofill vol una educació híbrida amb acompanyament

Barcelona

Aprovades les franges per vacunar dels 12 fins als 39 anys

Madrid/ Barcelona

Il·luminació i càmeres a les hortes de Santa Eugènia de Girona

Girona

Fan fora de casa una família de Salt sense avís

Salt

Celaá planteja que tota l’FP sigui dual

Barcelona

La piscina de la Devesa, només de matí o de tarda

girona